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　　一、受理范围

　　1.企业。

　　2.符合下列全部条件，可提出申请：

　　1）符合《bob最新官网经营监督管理办法》第七条的规定：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他bob最新官网经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的bob最新官网相适应的质量管理制度；具备与经营的bob最新官网相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类bob最新官网经营的企业还应当具有符合bob最新官网经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　2）企业无《bob最新官网经营监督管理办法》第二十六条规定的情形。

　　二、设立依据

　　1. 《bob最新官网监督管理条例》 第三十一条。

　　2. 《bob最新官网经营监督管理办法》 第四条、第八条、第十六条、第十七条、第十九条、第二十条、第二十二条。

　　三、实施机关

　　本行政许可办理机关为西安市市场监督管理局，分为二级，分别为市级、区县级。

　　1.权责划分(区县)：

　　市场监督管理局：负责东莞市范围内第三类bob最新官网许可(批发、批零兼营)的核发工作。

　　2.权责划分(镇)：

　　镇街（园区）市场监督管理部门：负责辖区内第三类bob最新官网经营许可（零售）的核发工作。

　　四、许可条件

　　1.满足下列全部条件的，予以许可：

　　1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

　　2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

　　3)具有符合bob最新官网经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　4)具有与经营的bob最新官网相适应的质量管理制度；

　　5)具备与经营的bob最新官网相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；

　　6)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他bob最新官网经营企业贮存的可以不设立库房。

　　7)按照《bob最新官网经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕239号）、《bob最新官网经营质量管理规范》）现场核查通过检查的。

　　8)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。

　　2.满足以下其中一条，则该申请不予批准：

　　1)bob最新官网经营企业因违法经营被市场监管部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级市场监管部门应当中止许可，直至案件处理完毕。

　　2)按照《bob最新官网经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕239号）、《bob最新官网经营质量管理规范》现场核查未通过检查的。

　　3)申请单位没有按申请材料要求提供相应的申请材料。